Συνέντευξη για το PDMonitor® με τον K Ray Chaudhuri και τον Νίκο Μόσχο

Το PDMonitor® είναι μια ιατρική συσκευή, πιστοποιημένη με CE και σύντομα με CA στο Ηνωμένο Βασίλειο, που υποστηρίζει τη συνεχή αντικειμενική παρακολούθηση των ασθενών με νόσο του Πάρκινσον και κάνει δυνατή μια αλλαγή παραδείγματος στη διαχείριση της νόσου. Μια ιατρική συσκευή δεν είναι ένα gadget. Διαθέτει αυστηρές πιστοποιήσεις, ακολουθεί συγκεκριμένους κανόνες ώστε να μπορεί να διατεθεί στην αγορά, επειδή πρόκειται να χρησιμοποιηθεί στην κλινική πρακτική.

Βασική διαφορά, λοιπόν, μεταξύ των εμπορικών gadget και των εμπορικών ιατρικών συσκευών είναι όλο το ρυθμιστικό πλαίσιο γύρω από τις ιατρικές συσκευές. Το PDMonitor παρακολουθεί όλα τα κινητικά συμπτώματα της νόσου εκτός από την ακαμψία, επομένως παρακολουθεί επίσης τη διαταραχή της βάδισης, την αστάθεια της στάσης, το πάγωμα της βάδισης και επίσης παρακολουθεί τις συνολικές διαφορές στην έξαρση των συμπτωμάτων.

Αυτό είναι πολύ σημαντικό γιατί αυτή η ασθένεια είναι πολύ δύσκολη στη διαχείριση και θέλετε να έχετε πλήρη κατανόηση του θεραπευτικού τύπου του ασθενή, επομένως είναι σημαντικό το ότι αυτή η συσκευή μπορεί να προσφέρει όλη αυτή τη συμπτωματολογική απεικόνιση σε σύγκριση με άλλες που δεν μπορούν να το κάνουν αυτό.

Η δεύτερη διαφορά έχει να κάνει με την υποδομή του cloud. Το PDMonitor® δεν χρειάζεται να πηγαίνει εμπρός-πίσω στη βάση του, σε ένα νοσοκομείο και στη συνέχεια σαν ένα holter, να στέλνεται πίσω στον ασθενή. Μπορεί να μείνει στο σπίτι του ασθενή για όσο χρειάζεται για να κάνετε συνεχή βελτιστοποίηση, μπορείτε να κάνετε τακτικό έλεγχο καθώς περνάει ο χρόνος, και με αυτόν τον τρόπο, συνδυάζει τόσο τη σταδιοποίηση της νόσου σε βάθος χρόνου όσο και τη βελτιστοποίηση της θεραπείας όταν βλέπετε ότι υπάρχει μια αλλαγή.

Τα δεδομένα διατηρούνται για μεγάλο χρονικό διάστημα, με βάση το GDPR διατηρούμε τα δεδομένα για 10 χρόνια. Έτσι έχετε μια ισχυρή ηλεκτρονική βάση και ένα αρχείο με όλη την πορεία του ασθενούς μέσα στο χρόνο ώστε να μπορείτε να συγκρίνετε με το παρελθόν και επίσης μπορείτε να καταλάβετε τι έχει συμβεί και πιθανώς να προβλέψετε τι θα μπορούσε να συμβεί στο μέλλον. Η εφαρμογή για κινητά είναι εκεί για να μπορεί να καταγράψει τη χρονική στιγμή και τον τύπο του φαρμάκου, τη χρονική στιγμή και τον τύπο της διατροφής αλλά και τα μη κινητικά συμπτώματα. Και επίσης δίνει feedback στον ασθενή σχετικά με το πόσο καλά είναι, με ένα πολύ απλό γράφημα, με ένα πολύ απλό στατιστικό που, όπως ένα FitBit, βοηθά τον ασθενή να γνωρίζει ότι τα πηγαίνει καλύτερα ή χειρότερα και ελπίζουμε ότι τον παρακινεί να αυξήσει τη προσπάθεια, να φορέσει τη συσκευή, να χρησιμοποιήσει την εφαρμογή για κινητά και να διαχειριστεί την κατάσταση από μόνος του.

Δίνει τη δυνατότητα στους ιατρούς να έχουν μια ολιστική εικόνα για την πρόοδο του ασθενούς, υποστηρίζει τη βελτιστοποίηση της θεραπείας γιατί μπορείτε να έχετε έναν συνδυασμό, μια σύγκριση μεταξύ των αλλαγών της θεραπείας και του αντίκτυπου αυτών των αλλαγών έτσι ώστε να υπάρχει ένας αυτοτροφοδοτούμενος κύκλος μεταξύ της επίδρασης και της αιτιότητας. Και επίσης λόγω του γεγονότος ότι η συσκευή μένει στο σπίτι, βοηθά τον ιατρό να γνωρίζει πάντα, πώς τα πάει ο ασθενής και να βάλει τον ασθενή σε πρόγραμμα προσυμπτωματικού ελέγχου προκειμένου να γίνει συνεχής σταδιοποίηση και βελτιστοποίηση της θεραπείας του ασθενούς.
.

Το PDMonitor ® μας επιτρέπει να αξιολογούμε την κατάσταση του ασθενούς με δυναμικό τρόπο στο σπίτι και αυτό είναι πραγματικά μια τεράστια ανεκπλήρωτη ανάγκη για εμάς επειδή το παραδοσιακό μοντέλο περίθαλψης βασίζεται, σε κλινικές συνεντεύξεις, ίσως στην εξέταση ημερολογίων, σε κλινική διαβούλευση και συχνά είναι γεμάτη με ανακρίβειες, επειδή η παρατήρηση του ασθενούς όταν βρίσκεται στην κλινική μπορεί να είναι πολύ διαφορετική από όταν βρίσκεται στο σπίτι και οι αξιολογήσεις βάσει ημερολογίου μπορεί να είναι λανθασμένες, επειδή οι ασθενείς μπορούν να συμπληρώνουν ημερολόγια αναδρομικά και υπάρχει κάτι που ονομάζεται «προκατάληψη ανάκλησης» έτσι το PDmonitor® μας επιτρέπει να δούμε αυτό που ένας από τους συναδέλφους μου, ο Bloem, χαρακτήρισε με τον όρο «Κρυμμένες θλίψεις» των ατόμων με Πάρκινσον, επομένως μας επιτρέπει να δούμε πώς είναι οι κινήσεις τους στο σπίτι, πώς είναι ο τρόμος τους στο σπίτι, πώς είναι η κινητικότητά τους στο σπίτι και μας επιτρέπει να προσαρμόσουμε και να βελτιστοποιήσουμε τη θεραπεία ανάλογα, έτσι νομίζω ότι η δυνατότητα να παρέχουμε φροντίδα εικονικά, με βάση μία βαθμολογία που ενεργοποιείται από τα συμπτώματα και απεικονίζεται σε ένα πίνακα, είναι ένα από τα μεγαλύτερα πλεονεκτήματά του και φυσικά με αυτό τον τρόπο ανταποκρίνεται στην στρατηγική, την επικείμενη στρατηγική του NHS να παρέχει φροντίδα, περισσότερη φροντίδα στην κοινότητα και κατ' οίκον φροντίδα σε ένα μοντέλο εξ αποστάσεως.

Μας επιτρέπει να παρακολουθούμε άτομα που φορούν αυτούς τους αισθητήρες στο σπίτι και μας δίνει έναν πίνακα ελέγχου των συμπτωμάτων τους στον οποίο εγώ μπορώ να έχω πρόσβαση και ο ασθενής μπορεί να έχει πρόσβαση χρησιμοποιώντας ένα διαδικτυακό σύστημα που βασίζεται σε τεχνολογία cloud. Στη συνέχεια μας επιτρέπει να παρακολουθούμε και να ξεκινούμε αλλαγές στη θεραπεία, είτε φαρμακευτικές είτε μη, να κάνουμε βελτιώσεις σε πτυχές όπως η κινητικότητά τους, όπως οι δυσκινησίες, όπως η βραδύτητα, όπως η δυσκαμψία, στο πολύ σημαντικό επίσης βάδισμα, την κίνησή τους, τους κίνδυνους πτώσεων, τη δυσκολία στην έναρξη του βαδίσματος, το πάγωμα του βαδίσματος, προβλήματα που συχνά δεν είμαστε σε θέση να αντιμετωπίσουμε σωστά με απλή λήψη ιστορικού και προβλήματα τα οποία αν δεν αντιμετωπιστούν σωστά απομονώνουν τους ανθρώπους κοινωνικά και αυτό οδηγεί σε έναν φαύλο κύκλο κατάθλιψης, άγχους, απάθειας, διαταραχών ύπνου και μερικοί άνθρωποι πιστεύουν ότι μπορεί να οδηγήσει σε γνωστικές διαταραχές, άρα η φροντίδα που βασίζεται σε έναν αισθητήρα που μπορεί να φορεθεί, η οποία μας επιτρέπει να έχουμε μια στρατηγική θεραπείας που βασίζεται στην απεικόνιση της ενεργοποίησης των συμπτωμάτων, είναι επομένως μια μεγάλη πρόοδος. Η παρακολούθηση μας επιτρέπει να αξιολογήσουμε πραγματικά το άτομο στο σπίτι και αυτό είναι εξαιρετικά σημαντικό επειδή η φροντίδα που παρέχουμε σε άτομα με Πάρκινσον βασίζεται πραγματικά στο αν η κατάσταση του ασθενούς βελτιώνεται στο σπίτι ή όχι και ως εκ τούτου βελτιώνεται η ποιότητα ζωής, όχι μόνο του ασθενούς, αλλά και του φροντιστή.

Μία από τις κύριες ανεκπλήρωτες ανάγκες στη διαχείριση και την παρακολούθηση των ασθενών με Πάρκινσον, έχει να κάνει με την κατανόηση του πώς τα πάνε οι ασθενείς στο σπίτι. Επειδή αυτή η ασθένεια ακολουθείται μετά τα συμπτώματα και πρέπει να γνωρίζετε πώς εμφανίζονται τα συμπτώματα στην καθημερινή κατάσταση του ασθενούς. Το PDMonitor® ρίχνει φως στην καθημερινή ζωή και στη συμπτωματολογία στο σπίτι.

Επιπλέον, βοηθά τον ασθενή να αλληλεπιδράσει με τον ιατρό, δίνει feedback σχετικά με τη χρονική στιγμή και τον τύπο της φαρμακευτικής αγωγής, τη χρονική στιγμή και το είδος της διατροφής, και επίσης τα μη κινητικά συμπτώματα, επομένως σε γενικές γραμμές το PDMonitor® βοηθάει στην καλύτερη σύνδεση του ασθενή με τον θεράπων ιατρό και τον φροντιστή στο σπίτι, προκειμένου να υποστηριχθεί μια πιθανή αλλαγή παραδείγματος στην πορεία της διαχείρισης της νόσου.

Η νόσος του Πάρκινσον θεωρείται πλέον η ταχύτερα αναπτυσσόμενη νευροεκφυλιστική πάθηση στον κόσμο. Η νόσος του Πάρκινσον παγκοσμίως εκτιμάται ότι θα διπλασιαστεί από το 2030 έως το 2040. Αυτό θα δημιουργήσει τεράστιο κοινωνικό κόστος και πίεση στους ασθενείς και τους φροντιστές και στα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης σε όλο τον κόσμο, επειδή τα άτομα με Πάρκινσον έχουν σχεδόν μια κανονική διάρκεια ζωής. Από τη στιγμή που θα διαγνωστούν και μετά, ζουν με την πάθηση. Πολλοί άνθρωποι με Πάρκινσον που διαγιγνώσκονται σε μια πολύ ενεργή φάση της ζωής τους, στα 40 και στα 50 τους, εξακολουθούν να εργάζονται.

Οι φροντιστές συχνά πρέπει να εγκαταλείψουν τη δουλειά τους για να φροντίσουν τα άτομα με Πάρκινσον και το άλλο πρόβλημα βρίσκεται στο ότι είναι αναπόφευκτη η εξέλιξη της νόσου του Πάρκινσον επειδή υπάρχει απώλεια ντοπαμίνης που σχετίζεται με την ηλικία, επομένως βλέπουμε πως είναι ένα αυξανόμενο πρόβλημα, πρέπει να έχουμε καλύτερη τεχνολογία και καλύτερη αξιολόγηση για να βελτιώσουμε τη φροντίδα και ο τομέας στον οποίο η φροντίδα πρέπει να βελτιωθεί περισσότερο είναι η χρόνια φροντίδα στο σπίτι και στις κοινότητες και οποιαδήποτε συσκευή με τεχνητή νοημοσύνη που μας επιτρέπει να το κάνουμε αυτό με έναν εύκολο τρόπο, φιλικό προς το χρήστη είναι αυτό που χρειαζόμαστε.

Υπάρχει το ορατό μέρος του Πάρκινσον, που είναι συχνά το τρέμουλο ή η δυσκαμψία αλλά και το αόρατο μέρος, αυτό που αποκαλώ το κρυφό πρόσωπο του Πάρκινσον, το οποίο περιλαμβάνει πολλά μη κινητικά προβλήματα όπως πόνους, όπως κατάθλιψη, άγχος, κοινωνική ανικανότητα, απομόνωση, αλλά και θέματα ισορροπίας. Το να παρακολουθούμε λοιπόν αυτά, όλα αυτά τα προβλήματα στο πλαίσιο μιας σύντομης κλινικής επίσκεψης που μπορούμε να προσφέρουμε, είτε στο NHS είτε στον ιδιωτικό τομέα, συχνά δεν είναι δυνατό, επομένως βασιζόμαστε στην ανάκληση των γεγονότων όταν ο ασθενής βρίσκεται στην κλινική ή/και στα ημερολόγια των ασθενών τα οποία μπορεί να είναι ανακριβή, μπορεί να συμπληρώνονται αναδρομικά. Έτσι η έλευση τεχνολογιών που βασίζονται σε τεχνητή νοημοσύνη για την καλύτερη παρακολούθηση των ασθενών, ιδιαίτερα στο σπίτι, είναι επομένως μια κρίσιμη ανεκπλήρωτη ανάγκη που τώρα γεφυρώνεται σταδιακά. Η ανάγκη για αυτό πραγματικά τονίστηκε κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID όταν η κατ' οίκον φροντίδα και η κατ' οίκον αξιολόγηση απέκτησαν μεγάλη σημασία και στη συνέχεια υποστηρίχθηκε από τις πρωτοβουλίες του NHS, όπως για παράδειγμα, οι λεγόμενοι «εικονικοί θάλαμοι» που βασίζονται στην υπόθεση ότι πρέπει να είμαστε σε θέση να παρακολουθούμε τα άτομα των οποίων η κατάσταση αλλάζει από καιρό σε καιρό στο σπίτι και πραγματικά η διαχείρισή αυτού του γεγονότος δίνει τη δυνατότητα σε κάποιον να διαχειριστεί την κλινική του βελτίωση και την ποιότητα ζωής του και το PDMonitor® μας το παρέχει αυτό.

Νομίζω ότι η νόσος του Πάρκινσον είναι μια κατάσταση, που μπορεί να αλλάξει από ώρα σε ώρα. Και αυτό είναι πολύ σημαντικό για τους ιατρούς, για τους επαγγελματίες υγείας που φροντίζουν άτομα με νόσο του Πάρκινσον να το αναγνωρίσουν, διαφορετικά μπορεί να καταλήξετε να διαχειρίζεστε τους ανθρώπους με ακατάλληλο τρόπο. Δεν λέω ότι η εικονική τεχνολογία θα αντικαταστήσει την εξέταση με φυσική παρουσία, ωστόσο, η εξέταση με φυσική παρουσία ή οι διαβουλεύσεις στην κλινική είναι γεμάτες προβλήματα που και πάλι, αρκετοί από τους συναδέλφους μου από τις Κάτω Χώρες και τις ΗΠΑ έχουν ονομάσει ‘White Coat Effect’.

Με άλλα λόγια, οι ασθενείς μπορεί είτε να δείχνουν την καλύτερη συμπεριφορά τους όταν βρίσκονται στην κλινική, είτε μπορεί να είναι υπερβολικά αγχωμένοι, έτσι ξαφνικά μπορεί να ξεσπάσει τρέμουλο και να μπείτε στον πειρασμό να αντιμετωπίσετε αυτά τα συμπτώματα που βλέπετε. Ωστόσο, όταν ο ασθενής φεύγει από την κλινική, όταν επιστρέφει στον χώρο που έχει σταθμεύσει το αμάξι του ή όταν οδηγεί για στο σπίτι του, η κατάσταση είναι εντελώς διαφορετική ή συχνά πολύ διαφορετική, αλλά δεν το βλέπετε αυτό.

Στη συνέχεια βασίζεστε, συχνά, σε κάτι που σας λέει ο φροντιστής ή ο ασθενής, το οποίο μπορεί να είναι πολύ ανακριβές γιατί γνωρίζουμε ότι η μνήμη στη νόσο του Πάρκινσον μπορεί να επηρεαστεί. Επομένως, αυτή η συσκευή μας δίνει αναλυτική εικόνα για το τι συμβαίνει στο σπίτι, που είναι πραγματικά αυτό που έχει σημασία και μας επιτρέπει στρατηγικές θεραπείας που μπορούν στη συνέχεια να επηρεάσουν τη διαχείριση των ατόμων με νόσο του Πάρκινσον στο σπίτι.

Ονομάζομαι Νίκος Μόσχος και είμαι Επιχειρησιακός Διευθυντής και Συνιδρυτής της PD Neurotechnology ®. Η PD Neurotechnology ® είναι μία εταιρεία ιατρικών συσκευών, η οποία ιδρύθηκε το 2015 στο Ηνωμένο Βασίλειο, οι λειτουργικές δραστηριότητές της βρίσκονται στην Ελλάδα και συγκεκριμένα στα Ιωάννινα, που είναι στα βορειοδυτικά της χώρας και στην Αθήνα και πλέον πραγματοποιεί πωλήσεις σε μία σειρά από χώρες σε όλη την Ευρώπη. Το πρώτο της προϊόν ονομάζεται PDMonitor® και είναι μια ιατρική συσκευή για τη συνεχή, αντικειμενική παρακολούθηση της νόσου του Πάρκινσον. Η PD Neurotechnology® λοιπόν, είναι μια νέα εταιρεία ιατρικών συσκευών και τα πρώτα χρόνια της ανάπτυξής της επικεντρώθηκε στο να λάβει μια σειρά από πιστοποιήσεις για να μπορεί να ονομάζεται Εταιρεία Ιατρικών Συσκευών. Έτσι, σε αυτή την πορεία ανάπτυξής είναι πλέον πιστοποιημένη με το ISO 13485 ως εταιρεία ιατρικών συσκευών, με το ISO 27001 για τη διαχείριση δεδομένων, την ασφάλεια δεδομένων και τον χειρισμό ευαίσθητων πληροφοριών ασθενών και το ISO 27701 για τη συμμόρφωση με το GDPR και το απόρρητο των ασθενών. Επίσης, είναι μια καθετοποιημένη εταιρεία με Έρευνα και Ανάπτυξη, παραγωγή, κλινικές μελέτες, ρυθμιστικό τμήμα, διανομή, πωλήσεις και μάρκετινγκ, τα οποία λειτουργούν όλα κάτω από την ίδια στέγη και σε αυτή την τροχιά, σε αυτήν την πορεία της λειτουργίας της, έχει αναπτύξει το πρώτο της εμπορικά διαθέσιμο προϊόν που ονομάζεται PDMonitor®, το οποίο είναι ένα προϊόν που έχει αποκτήσει σήμανση CE από τον Ιούνιο του 2019. Βρίσκεται στην αγορά από τον Σεπτέμβριο του 2020 και παρά την περίοδο της πανδημίας έχει καταφέρει να χρησιμοποιηθεί από περισσότερους από 500 ασθενείς είτε σε πωλήσεις είτε σε μελέτες σε 13 χώρες. Υπάρχουν αρκετά ακόμη προϊόντα σε εξέλιξη και επίσης υποπροδιαγραφές και υποενδείξεις του PDMonitor® σε συγκεκριμένες πτυχές και όλα αυτά αντικατοπτρίζουν τη σειρά προϊόντων αυτής της εταιρείας.